根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2024年下半年河南省药品监督管理局组织对23家医疗器械使用单位开展了飞行检查。

　　本次飞行检查主要针对定制式义齿、婴儿培养箱、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械（含高值医用耗材）、医疗美容医疗器械、国家集中带量采购医疗器械、医用防护医疗器械、辅助生殖类医疗器械等为重点，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等有关规定依法调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。

　　现将2024年下半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况（见附件）予以通告。

　　附件：2024年下半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况

　　2025年1月20日

附  件

2024年下半年医疗器械使用单位飞行检查

整改情况

 

序号	使用单位名称	机构类别	医院等级	整改情况
1	郑州大学第一附属医院东院区	医院	三级	已完成整改
2	河南省人民医院	医院	三级	已完成整改
3	开封一五五医院	医院	三级	已完成整改
4	河南大学淮河医院	医院	三级	已完成整改
5	洛阳牡丹妇产医院	医院	二级	已完成整改
6	鲁山县人民医院	医院	二级	已完成整改
7	郏县华健骨科医院	医院	二级	已完成整改
8	林州红旗渠医院（原林州市第二人民医院）	医院	二级	已完成整改
9	内黄县人民医院	医院	三级	已完成整改
10	淇县人民医院	医院	三级	已完成整改
11	淇县中医院	医院	二级	已完成整改
12	沁阳市妇幼保健院	医院	二级	已完成整改
13	武陟济民医院	医院	二级	已完成整改
14	南乐县人民医院	医院	三级	已完成整改
15	南乐县妇幼保健院	医院	二级	已完成整改
16	渑池县人民医院	医院	三级	已完成整改
17	信阳市人民医院	医院	三级	已完成整改
18	虞城县杜集镇卫生院（虞城县第二人民医院）	医院	二级	已完成整改
19	宁陵县华英医院	医院	二级	已完成整改
20	商丘奥美医疗美容有限公司	门诊部		已完成整改
21	西华县人民医院	医院	二级	已完成整改
22	周口中医骨伤医院	医院	二级	已完成整改
23	驻马店广济心血管病医院	医院	三级	已完成整改